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高分子固定绷带

国产备案第一类

产品名称：

高分子固定绷带

注册人名称：

杭州爱光医疗器械有限公司

浙杭械备20170415号

注册人住所：

批准(备案)日期：

2019-06-18

结构及组成：

带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

变更情况：

“规格：a×b（mm）；x贴/袋（盒）（a宽度：3mm-300mm，b长度：3mm-400mm，x=自然数）。”变更为“规格：a×b（mm）；x贴/袋（盒）（a宽度：10mm-500mm，b长度：10mm-4000mm，x=自然数）。”变更时间2018年05月29日；型号或规格由“见附件”变更为“型号：冷湿敷外固定敷料型，包括：术前术后用；骨折、扭挫拉伤用；肩颈腰背关节疼痛酸麻肿胀通用（颈肩贴、腰背贴、关节贴、烫伤贴、褥疮贴）；医美型（颈贴、眼贴、额头贴、穴位贴、足跟贴、牙痛贴、面膜贴、紧致贴）。规格： a×b（ mm）； x 贴/ 袋（盒）（ a 宽度： 10mm-500mm， b 长度： 10mm-4000mm，x=自然数）”变更时间2018年12月04日；变更时间2019年01月09日；型号或规格由“型号：冷湿敷外固定敷料型，包括：术前术后用；骨折、扭挫拉伤用；肩颈腰背关节疼痛酸麻肿胀通用（颈肩贴、腰背贴、关节贴、烫伤贴、褥疮贴）；医美型（颈贴、眼贴、额头贴、穴位贴、足跟贴、牙痛贴、面膜贴、紧致贴）。规格： a×b（ mm）； x 贴/ 袋（盒）（ a 宽度： 10mm-500mm， b 长度： 10mm-4000mm，x=自然数）”变更为“型号：冷湿敷外固定敷料型，包括：术前术后用；骨折、扭挫拉伤用；肩颈腰背关节疼痛酸麻肿胀通用（颈肩贴、腰背贴、关节贴、烫伤贴、褥疮贴）；医美型（颈贴、眼贴、额头贴、穴位贴、足跟贴、牙痛贴、面膜贴、紧致贴）；医用面容绷带型。规格：a×b（mm）；x贴/袋（盒）（a宽度：10mm-500mm，b长度：10mm-4000mm，x=自然数）。”变更时间2019年06月18日

生产地址：

杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢5层

型号规格：

型号：冷湿敷外固定敷料型，包括：术前术后用；骨折、扭挫拉伤用；肩颈腰背关节疼痛酸麻肿胀通用（颈肩贴、腰背贴、关节贴、烫伤贴、褥疮贴）；医美型（颈贴、眼贴、额头贴、穴位贴、足跟贴、牙痛贴、面膜贴、紧致贴）；医用面容绷带型。规格：a×b（mm）；x贴/袋（盒）（a宽度：10mm-500mm，b长度：10mm-4000mm，x=自然数）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类