抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400391

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

批准(备案)日期：

2023-03-06

有效期至：

2028-03-05

结构及组成：

测试卡：由荧光垫（包被有荧光标记AMH单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有AMH单克隆鼠源抗体）、吸水纸、PVC底板组成rn样本缓冲液：磷酸盐缓冲液rn信息卡：记载本批次试剂数据信息

适用范围：

适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的抗缪勒氏管激素（AMH）的浓度。主要用于评估卵巢储备功能、辅助诊断多囊卵巢综合征（PCOS）和激素异常导致的男性不育症等。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃~30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期 18 个月，在室温15℃~30℃，相对湿度 20%~90%环境下，开封后测试卡应在 15min 内使用。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20232400391	25人份/盒	5500.0000
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