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一次性使用备皮包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

苏械注准20182010651

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

一次性使用备皮包由基本配置:备皮刀、簿膜手套、镊子、消毒液刷组成;选配:棉球、无纺布叠片或纱布叠片、软皂。备皮包中的备皮刀刀片采用符合QB/T1105-1991的双面刀片制成、刀柄、护盖、盖片采用聚丙烯材料制成,簿膜手套采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成,消毒液刷采用聚丙烯材料制成,镊子采用符合GB/T12672-2009的材料制成,棉球采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉制成,无纺布叠片采用符合FZ/T64005-2011中非织造布制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌

适用范围：

供临床外科手术前备皮用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010264号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号