一次性使用输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

浙江康康医疗器械股份有限公司

国械注准20173143300

注册人住所：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2028-01-08

结构及组成：

该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑针，塑钢针，单双选配）、空气过滤器（进排气器件）、截止阀/夹（单穿刺器型可无，双穿刺器必备）、滴管、滴斗、三通加药件（含注射件）（可无）、管路、流量调节器、自动止液药液过滤器（过滤介质标称孔径为8.0μm）、外圆锥接头、静脉针及护套（可无）、静脉针护套空气塞（可无）、二合一连接件（仅适用于双穿刺器型）组成。产品灭菌方式为环氧乙烷（EO）。

适用范围：

与输液容器配合，适用于重力式人体静脉输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-10-10 “注册人住所：浙江省玉环县楚门镇龙王工业区；生产地址：浙江省玉环县楚门镇龙王工业区”变更为“注册人住所：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区；生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，玉环经济开发区金海大道246号”。 rn2018-05-07 “生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，玉环经济开发区金海大道246号”变更为“生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区”。 rn2019-01-31 “注册人名称：浙江康康医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：浙江康康医疗器械股份有限公司”。 rn2022-01-07 “生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区”变更为“生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号”。 rn2022-11-21 产品结构及组成由“瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑针，双钢针，塑钢针或单钢针，单双选配）、空气过滤器（进排气器件）、止水夹（单穿刺器型可无，双穿刺器必备）、滴管、滴斗、滴斗盖（可无）、三通加药口/药液注射件、管路、流量调节器、自动止液药液过滤器（过滤介质标称孔径为 8.0μm）、外圆锥接头、静脉针及护套（可无）、静脉针护套空气塞（可无）、二合一连接件（仅适用于双穿刺器型）组成。产品灭菌方式为环氧乙烷（EO）”变更为“瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑针，塑钢针，单双选配）、空气过滤器（进排气器件）、截止阀/夹（单穿刺器型可无，双穿刺器必备）、滴管、滴斗、三通加药件（含注射件）（可无）、管路、流量调节器、自动止液药液过滤器（过滤介质标称孔径为8.0μm）、外圆锥接头、静脉针及护套（可无）、静脉针护套空气塞（可无）、二合一连接件（仅适用于双穿刺器型）组成。产品灭菌方式为环氧乙烷（EO）。”型号规格变化，详见附件型号规格变化对比表；产品技术要求变化，详见附件产品技术要求变化对比表。

生产地址：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173663300。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用输液器带针	国械注准20173143300		6.45

一次性使用输液器 带针

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