穿刺钩锥-沪食药监械（准）字2013第1041512号-器械数据

产品名称：

穿刺钩锥

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1041512号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

钩锥应以GB/T 1220中规定的30Cr13材料制成。钩锥可制成有镀层或无镀层，镀层为铬（Cr），无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、钩锥三角刃口应锋利，试验后丝线断口应无拉毛现象。2、钩锥应经热处理，其硬度为460～560HV0.2。3、钩锥外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度（除柄花）Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4、钩锥外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、钩锥外表除刃口外应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰完整，无缺损现象。