解脲脲原体基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）-国械注准20163400916-器械数据

产品名称：

解脲脲原体基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163400916

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

PCR反应体系：DNA提取液、UU-PCR反应管（未贴标签管）、阳性质控品、阴性质控品；反向点杂交体系：杂交液Ⅰ、结合液、杂交液Ⅱ、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、膜条。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性对人泌尿生殖道样本中解脲脲原体的分型检测。

变更情况：

2021-07-15 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-06-06 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

10人份盒（PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒）。

管理类别：

第三类