Cemented Knee Joint Prostheses-国食药监械(进)字2013第3464110号-器械数据

产品名称：

Cemented Knee Joint Prostheses

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3464110号

注册人住所：

175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE

批准(备案)日期：

2013-10-08

有效期至：

2017-10-07

结构及组成：

该产品由股骨假体、髌骨假体、胫骨平台以及旋转平台插件组成。其中股骨假体、胫骨平台材料由符合ISO 5832-4 标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,髌骨假体、旋转平台插件由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型假体使用,用于膝关节置换。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

2016年9月18日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年10月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/FRA 4037-2013《膝关节假体》

生产地址：

175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE