医用诊断旋转阳极X射线管-浙械注准20162060043-器械数据

产品名称：

医用诊断旋转阳极X射线管

注册人名称：

杭州万东电子有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20162060043

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道七格路80号2幢

批准(备案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2025-08-18

结构及组成：

产品由阴极部件、阳极部件和管壳组成，阴极部件包括灯丝、阴极头(阴极头上设有聚焦槽)、阴极固定套和阴极固定盖，阳极部件包括转子和靶。

适用范围：

产品供医用诊断X射线机配套，用于医学X射线诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、型号、规格：由“XD51-6、20/125，XD51-20、40/100，XD51-20、40/125，XD52-2、40/125，XD52-2、40/150，XD52-10、40/125，XD52-30、50/125，XD52-30、50/150，XD55-10/100，XD55-10、27/100，XD55-10、27/125，XD56-5、17/130，XD56-11、32/130，XD57-20、40/125，XD57-20、50/150，XD60-1.2、5.5/49，XD61-22、55/150”变更为“XD51-6、20/125，XD51-20、40/100，XD51-20、40/125，XD51-20、40/125（S），XD51-22、47/125，XD51-22、47/125（S），XD52-2、40/125，XD52-2、40/150，XD52-10、40/125，XD52-30、50/125，XD52-30、50/150，XD55-10/100，XD55-10、27/100，XD55-10、27/125，XD56-5、17/130，XD56-11、32/130，XD56-20、40/130，XD57-20、40/125，XD57-20、50/150，XD57-20、50/150（S），XD57-28、65/150，XD60-1.2、5.5/49，XD61-22、55/150，XH20-40、100/150”。2.核发变更后的产品技术要求。

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道七格路80号2幢

型号规格：

XD51-6、20/125，XD51-20、40/100，XD51-20、40/125，XD51-20、40/125(S)，XD51-22、47/125，XD51-22、47/125(S)，XD52-2、40/125，XD52-2、40/150，XD52-10、40/125，XD52-30、50/125，XD52-30、50/150，XD55-10/100，XD55-10、27/100，XD55-10、27/125，XD56-5、17/130，XD56-11、32/130，XD56-20、40/130，XD57-20、40/125，XD57-20、50/150，XD57-20、50/150(S)，XD57-28、65/150，XD60-1.2、5.5/49，XD61-22、55/150，XH20-40、100/150

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：