七项生殖道病毒核酸检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)-国械注准20243402349-器械数据

产品名称：

七项生殖道病毒核酸检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402349

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

生殖道多重PCR试剂（DNA提取液、生殖道多重反应管、阳性质控品、阴性质控品）、反向点杂交试剂（杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ浓缩液、生殖道多重杂交膜条）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测女性宫颈细胞和男性尿道拭子样本中的7种生殖道病原体核酸（DNA）：沙眼衣原体（CT）、淋病奈瑟菌（NG）、解脲脲原体（UU）、生殖支原体(Mg)、人型支原体(Mh)、单纯疱疹病毒II型（HSV-II）、细小脲原体（1型UP1、3型UP3、6型UP6）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室

型号规格：

单管单反应，24反应/盒；单管单反应，48反应/盒；单管单反应，96反应/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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