前列腺酸性磷酸酶（PACP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20232400241

注册人住所：

重庆市江北区铁山坪街道港城东环路5号2幢2号、3号、4号

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

由PACP试剂1、PACP试剂0、PACP校准品、PACP质控品组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中的前列腺酸性磷酸酶的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号

型号规格：

100人份/盒，500人份/盒。校准品（选配）：6水平×1瓶×0.5mL，6水平×2瓶×0.5mL。质控品（选配）：2水平×1瓶×0.5mL，2水平×2瓶×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后，2～8℃保存30天内有效；校准品和质控品复溶后30天内有效，使用后应立即密封好放置于2～8℃保存，避免长时间放置于室温下。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	前列腺酸性磷酸酶（PACP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400241	100人份/盒	2500.00
江西省+耗材挂网采购项目	前列腺酸性磷酸酶 (PACP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	渝械注准20232400241	100人份\|盒	2500.0000