血红蛋白/转铁蛋白双联检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-苏械注准20252401789-器械数据

产品名称：

血红蛋白/转铁蛋白双联检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

江苏医联生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401789

注册人住所：

扬州市邗江区吉安路203号A栋

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

结构及组成：

本试剂主要由塑料卡壳、血红蛋白检测试纸条、转铁蛋白检测试纸条组成。单位宽度1cm的血红蛋白检测试纸条检测线包被1.0μg鼠抗人血红蛋白单克隆抗体-Ab7(固定在硝酸纤维素膜上)、质控线位置包被 0.5μg羊抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、金标垫上固定胶体金标记的1.0μg鼠抗人血红蛋白单克隆抗体-Ab8(固定在玻璃纤维素膜上)。单位宽度1cm转铁蛋白检测试纸条检测线包被1.0μg 鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体-Ab1(固定在硝酸纤维素膜上)、质控线位置包被0.8μg羊抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、金标垫上固定胶体金标记的0.8μg鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体-Ab2(固定在玻璃纤维素膜上)。

适用范围：

用于体外定性检测人类粪便中的血红蛋白(Hb)和转铁蛋白(TF)，临床上用于消化道出血的辅助诊断。

生产地址：

扬州市邗江区吉安路203号A栋

型号规格：

卡型：1人份/盒卡型：25人份/盒卡型：50人份/盒

产品储存条件及有效期：

4-30℃避光干燥密封保存，有效期19个月。生产日期及有效期限，见包装标签。试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用，适用温度为20-30℃，湿度为小于75%。

管理类别：

Ⅱ