胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20202402094

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401

批准(备案)日期：

2020-12-15

有效期至：

2025-12-14

结构及组成：

由试剂R1和R2组成，其中R1的主要组分为氯化钠、吐温-80、MES、牛血清白蛋白，R2主要组分为胃蛋白酶原I抗体乳胶颗粒、氯化钠、MES

适用范围：

用于检测血清样本中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋301

型号规格：

R1：1×54 mL，R2：1×10mL；R1： 1×27mL， R2： 1×5 mL

产品储存条件及有效期：

试剂在2～8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期12个月；试剂开瓶后上机2～8℃储存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20202402094	R1：27-54ML,R2：5-10ML	14940.0000
江西省+动态第39批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20202402094	R1：27-54ML,R2：5-10ML	7470.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20202402094	R1： 1×27mL， R2： 1×5 mL	7488.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20202402094	R1：1×54 mL，R2：1×10mL	14976.0000