距下关节稳定螺钉工具包-闽厦械备20250350号-器械数据

产品名称：

距下关节稳定螺钉工具包

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20250350号

注册人住所：

厦门市海沧区西园路89号之二208单元

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

结构及组成：

产品由快装手柄、骨科用螺丝刀、试模和骨导引针组成；非无菌提供；使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；包内各组成器械均属于第一类医疗器械；包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

用于辅助距下关节稳定螺钉植入手术时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区

型号规格：

附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：