Vital Signs Monitor-国食药监械(进)字2013第2211251号-器械数据

产品名称：

Vital Signs Monitor

注册人名称：

Welch Allyn,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2211251号

注册人住所：

4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153

批准(备案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

结构及组成：

该产品由主机(含有VSM300监护仪嵌入式软件组件)、血压袖带和软管、脉搏血氧(SpO2)传感器及延长缆线、体温探头、口腔探针及探针套组成,具体内容详见附件。

适用范围：

该产品具有无创血压(NIBP)、脉搏率、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、体温监护的功能,可用于供医师和具有医疗资格的人员对新生儿、小儿及成人患者进行无创血压、脉搏率、体温、无创动脉血氧饱和度(SpO2)以及在正常模式和腋窝模式下体温的监护。该产品可在医疗/外科病房、医院、或者其他监护环境下使用。该产品仅供医生或者具有资格的医护人员使用。具体内容详见附件。

代理公司：

美国伟伦国际贸易公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1237-2013《生命体征监护仪》

生产地址：

8500 S.W.Creekside Place, Beaverton, OR 97008

型号规格：

53000,53N00,530T0,53NT0,530TP, 53N0P, 53NTP