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果糖胺(FUN)测定试剂盒(比色法)

国产有效注册第二类

产品名称：

果糖胺(FUN)测定试剂盒(比色法)

注册人名称：

湘械注准20202401853

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

R1：碳酸盐 100 mmol/L ,尿酸酶 ≥400 U/L ,胆酸钠 3.0 mmol/L ,表面活性剂适量；R2：磷酸二氢钠 20 mmol/L ,NBT（硝基四氮唑蓝） 3.0 mmol/L ；校准品：1-脱氧-1-吗啉-D-果糖溶液。

适用范围：

该试剂盒采用比色法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中果糖胺的含量。

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

54 mL ：R1：2×20 mL，R2：2×7 mL；75 mL：R1：2×30 mL，R2：1×15 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；200 mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL校准品（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在 2℃～8℃保存有效期为 12 个月。试剂开瓶后应避光保存，在 2℃～8℃可稳定 30 天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：