髓过氧化物酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津鸿宇泰生物科技有限公司

津械注准20232400112

注册人住所：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

批准(备案)日期：

2023-05-15

有效期至：

2028-05-14

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或静脉全血中髓过氧化物酶（MPO）的含量。髓过氧化物酶是一种由中性粒白细胞、单核细胞、巨噬细胞分泌的相对分子量为 150000的白细胞酶[1]，由2条重链（466个氨基酸残基）和2条轻链（108个氨基酸残基）组成，是糖基化的血红素蛋白[2]。MPO的合成是在粒细胞进入循环之前于骨髓内进行并贮存于噬天青颗粒中[1]。在生理情况下，MPO催化氯离子和过氧化氢反应生成次氯酸等反应性物质和多种自由基，杀灭病原微生物，参与机体免疫应答过程。当机体处于炎症、氧化应激状态时，MPO催化产生的氧化物质超过机体的抗氧化能力，就会引发多种病理过程和组织损伤[3]。MPO参与多种疾病的发生，如白血病、阿尔茨海默病、血管炎和动脉粥样硬化等[2]，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

型号规格：

HYT-C32-01: 25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒；HYT-C32-02: 25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒于2-8℃避光未拆封状态下竖直保存，有效期12个月。 2.试剂盒在2-8℃冷链条件下运输，有效期12个月。 3.开封后试剂在2-8℃避光条件下可稳定30天。 4.禁止冷冻。 5.校准品复溶后仅可在2℃～8℃放置24小时；校准品复溶后立即分装，在-20℃保存30天，分装后每支仅限一次使用。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	髓过氧化物酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	津械注准20232400112	100测试\|盒	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	髓过氧化物酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	津械注准20232400112	50测试\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	髓过氧化物酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	津械注准20232400112	25测试\|盒	3000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	髓过氧化物酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	津械注准20232400112	50测试/盒	6000

髓过氧化物酶测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）

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