PTA球囊导管PTA Balloon Catheter

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163771215

注册人住所：

Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland

批准(备案)日期：

2016-03-30

有效期至：

2021-03-29

结构及组成：

该产品为快速交换型球囊扩张导管,由球囊、导管(内、外管)、交换管、海波管、不透X线标记、抗折装置、管座构成。其中球囊材料为尼龙(Nylon12)和尼龙弹性体(Pebax4033)混合物组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位

生产国或地区中文：

爱尔兰

变更情况：

2017-08-16 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

生产地址：

Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland

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