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动脉导管未闭封堵器(商品名:记忆PDAO)
国食药监械(准)字2010第3770830号(更)
松江区莘砖公路518号2号楼7层
2010-07-22
2014-07-21
该产品由支架和聚酯纤维膜(涤纶膜)组成。支架由医用镍钛形状记忆合金丝编织而成,每个支架腔内有3-5层涤纶膜;支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套,用于固定两端镍钛合金丝,尾端的钢套部有一个螺母。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗。
生产者地址由“宝山区同济支路199号”变更为“松江区莘砖公路518号2号楼7层”;生产场所地址由“宝山区同济支路199号;松江区莘砖公路518号2号楼7层”变更为“松江区莘砖公路518号2号楼7层”。注册证由国食药监械(准)字2010第3770830号变更为国食药监械(准)字2010第3770830号(更),原证自发证之日起作废。
YZB/国 0497-2010《动脉导管未闭封堵器》
松江区莘砖公路518号2号楼7层
WBFDQ-I 05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/16; WBFDQ-II 06/08/10/12/14/16