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一次性使用口腔包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用口腔包

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

苏械注准20152170554

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

一次性使用口腔包的A型基本配置：牙探针、牙探镜、围单；选配：金属镊子、一次性检查手套、棉球、棉签、纸巾、托盘；B型基本配置：压舌板、围单；选配：塑料镊子、敷料巾、钳子、一次性使用检查手套或薄膜手套、棉球、纱布叠片、纸巾、托盘。牙探针和牙探镜柄采用聚苯乙烯树脂制成，牙探针针尖材质应符合YY\\/T1014-2013的规定。牙探镜镜面为玻璃制成，压舌板采用竹质或木质材料制成，围单采用符合GB\\/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂材料制成的塑料薄膜与纸热合制成，一次性检查手套采用天然橡胶胶乳制成，薄膜手套采用符合GB\\/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂材料制成，塑料镊子、钳子采用符合GB\\/T 12671-2008聚苯乙烯树脂制成，金属镊子由镀锌铁板材料制成，敷料巾采用符合FZ\\/T64012-2013卫生用水刺法非织造布材料制成，棉球、棉签采用符合YY\\/T 0330-2015医用脱脂棉中规定的材料制成，纸巾采用符合GB\\/T20808-2011纸巾纸（含湿巾）中规定的材料制成，纱布叠片采用符合YY\\/T0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床口腔检查与护理用。

生产地址：

扬州市头桥镇工业园

型号规格：

A型（检查型）、B型（护理型）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152060554