食物特异性IgG抗体联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南敏协生物科技有限公司

湘械注准20232400318

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-03室

批准(备案)日期：

2023-03-30

有效期至：

2028-03-29

结构及组成：

本产品由检测卡、样本稀释液、酶结合物、冲洗液、底物组成。其中1.检测卡:载体为硝酸纤维素膜,包被有相应型号中各检测项目的特异性抗原；2.样本稀释液:1％BSA、0.1％酪蛋白、0.1％吐温-20及0.1％ ProClin300；3.酶结合物:1％ BSA、0.1％吐温-20、0.01％羊抗人IgG、0.2％ ST-016、0.1％ ProClin300；4.冲洗液:0.1％ Tween-20,0.037％ EDTA、0.1％ ProClin300；5.底物:0.001％ TMB,0.001％H2O2。

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清或全血样本中的食物特异性IgG抗体。检测项目可包括：菠菜、菜花、大葱、大豆、大蒜、甘薯、红辣椒、胡萝卜、黄瓜、卷心菜、马铃薯、蘑菇、南瓜、茄子、芹菜、青豆、青椒、生菜、豌豆、西红柿、西兰花、香菜、小白菜、洋葱、姜、黑胡桃、花生、葵花籽、杏仁、腰果、榛子、芝麻；大麦、大米、黑麦、麦芽、荞麦、小麦、小米、燕麦、玉米、草鱼、带鱼、蛤、金枪鱼、龙虾、牡蛎、螃蟹、三文鱼、沙丁鱼、扇贝、虾、鳕鱼、鳟鱼、墨鱼、鳗鱼、蜂蜜、红茶、黄油、酵母、芥末、咖啡、巧克力、肉桂；α-乳清蛋白、β-乳球蛋白、白软干酪、鸡蛋、鸡蛋白、鸡蛋黄、酪蛋白、羊奶、牛奶、切达干酪、酸奶、火鸡、鸡肉、牛肉、羊肉、猪肉、蔗糖、菠萝、草莓、橄榄、哈密瓜、橘子、蓝莓、榴莲、芒果、柠檬、苹果、葡萄、桃、西瓜、香蕉、柚子。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602、604房（委托生产）

型号规格：

1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.产品于2-20℃储存，自生产之日起12个月内有效。2.试剂瓶开封后于2-8℃保存，有效期为1个月。3.产品于2-45℃条件下可运输6天。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：长沙易宜生物工程有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20232400318	F8：10人份/盒	1200.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20232400318	F4A：10人份/盒	600.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20232400318	F17：20人份/盒	5100.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20232400318	F64：10人份/盒	9600.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20232400318	F21：10人份/盒	3150.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20232400318	F80：10人份/盒	12000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20232400318	F24B：10人份/盒	3600.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20232400318	F32B：20人份/盒	9600.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20232400318	F30：20人份/盒	9000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20232400318	F4A：20人份/盒	1200.00