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一次性直肠吻合器及附件

国产失效注册

产品名称：

一次性直肠吻合器及附件

注册人名称：

苏食药监械(准)字2013第2090159号

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2015-02-26

有效期至：

2017-02-21

结构及组成：

一次性直肠吻合器及附件由吻合器和附件组成,附件包括支撑套(PC)、肛塞(ABS);吻合器由器械体(ABS)吻合钉(TA1)、环形刀(12Cr18Ni9)和吻切组件等组成。根据吻切组件直径不同分为四种规格,附件根据检查时个体差异不同分为大、中、小三种型号。产品应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

变更情况：

注册证书有效期至2017年2月21日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0109号变更情况:2015-02-27 生产地址由常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号,常州市钟楼经济开发区紫薇路10号变更为常州市钟楼经济开发区紫薇路10号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

吻合器DZSD-27(29)31)33)附件:DZSD-L、DZSD-M、DZSD-S