脑用镊-沪食药监械（准）字2012第2030857号-器械数据

产品名称：

脑用镊

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2030857号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

脑用镊应以GB/T 3280中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标：1、当脑用镊捏合时，长圆口、平台自头端向下在其全长2/3长度内应闭合、不张口，无明显偏位现象；唇头齿自头端向下在其全长2/3长度内应吻合；唇头钩的钩与槽应吻合，开闭应灵活、无卡塞现象；定位销固定应牢固，开闭应灵活、无卡塞现象。2、脑用镊应有良好的弹性，变形量应不超过1.6mm。3、脑用镊二片连接应牢固，试验后脑用镊迭合处应无开裂、松动现象。4、脑用镊应经热处理，其硬度：20Cr13为380HV0.5～480HV0.5，12Cr13为330HV0.5～410HV0.5，二片之差应不大于40HV0.5。5、脑用镊外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度(除柄花)Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。6、脑用镊外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。7、脑用镊应对称，外表应光滑，不应有锋棱、毛刺、裂纹；唇头齿、唇头钩、柄花应清晰完整，不应有缺损现象。