多腔道内窥镜导管-沪械注准20242060392-器械数据

产品名称：

多腔道内窥镜导管

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242060392

注册人住所：

上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼

批准(备案)日期：

2024-11-14

有效期至：

2029-11-13

结构及组成：

产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件(一次性器械灌流接头)组成。头端部由头端固定座、镜头罩、LED光源、器械通道组成，其中LED光源由两组相同的LED和电子线构成，不含导光束。操作部上有器械通道、转动手柄、CF基座和隔离套。

适用范围：

多腔道内窥镜导管与膀胱图像传感器(UA150380A)组合，与本公司的便携式医用内窥镜图像处理器(型号EA100)配合使用，可提供器械通道，通过视频监视器提供影像，供医疗机构用于下尿路内窥镜检查和手术治疗中成像。产品不可与高频手术器械配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼,上海市浦东新区庆达路315号20幢

型号规格：

UA156A-22-EU、UA156A-22-US、UA156B-22-EU、UA156B-22-US

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：