尿液分析仪-浙械注准20182220337-器械数据

产品名称：

尿液分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20182220337

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2023-08-11

有效期至：

2028-07-29

结构及组成：

产品由光学探测系统、光电转换控制、微处理器控制（内含数据分析处理软件V1）、数据通讯接口和液晶显示屏构成。

适用范围：

产品使用光反射原理，配套艾康生物技术（杭州）有限公司生产的多项尿液检测试纸条（干式化学法）与尿液分析试纸条（干式化学法），供医疗机构对人体尿液样本中的生化成分进行半定量或定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

型号规格：

U60 Mini

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：