病理图像处理软件-粤械注准20212210255-器械数据

产品名称：

病理图像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212210255

注册人住所：

广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街3号106铺（仅限办公）

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

本软件由病例和切片管理、用户管理、扫片质量分析结果查看、病理图像分析、病例报告管理、采集部位和标注分类管理、病理图像解析服务、数据分析和统计功能模块组成，软件载体为U盘。

适用范围：

本产品用于对病理图像进行浏览、标记、统计、分析，供医务人员临床病理疾病诊断参考。不含自动诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-26: 1、注册人住所由“广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街1号203房（仅限办公）”变更为“广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街3号106铺（仅限办公）”。rn2、生产地址由“广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街1号203房”变更为“广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街3号106铺”。

生产地址：

广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街3号106铺

型号规格：

CellPlatform

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212210255”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件