自身抗体检测试剂盒（芯片荧光法）-粤械注准20252401265-器械数据

产品名称：

自身抗体检测试剂盒（芯片荧光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252401265

注册人住所：

广州市黄浦区（中新广州知识城）亿创街1号406房之1241

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

试剂盒由自身抗原芯片、荧光素结合物G、样本稀释液、洗涤液组成，各组分具体详见产品说明书。

适用范围：

详见产品说明书。

生产地址：

珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路100号2栋101室、301室、401室、501室

型号规格：

规格：24人份/盒

产品储存条件及有效期：

1、效期稳定性：2~8℃保存，有效期12个月。不可冷冻保存。2、使用稳定性：在室温条件下(18℃～28℃)，湿度55%～75%，打开包装后，可储存3小时；试剂盒打开包装后可在2~8℃保存35天。3、运输稳定性：2～36 ℃，产品可稳定运输6天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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