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颈部固定器

国产备案第一类

产品名称：

颈部固定器

注册人名称：

厦门康勃医疗科技有限公司

闽厦械备20220212

注册人住所：

厦门市火炬高新区(翔安)翔虹路16号301单元

批准(备案)日期：

2022-08-29

结构及组成：

由高分子材料（聚丙烯、聚酰胺、低密度聚乙烯、乙烯醋酸酯共聚物、聚氨酯树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯以及双轴向聚丙烯）材料制成。穿戴于颈部，通过限制颈部活动，达到保持头部稳定等目的。无源产品。

适用范围：

用于对颈部的外固定或支撑。

变更情况：

2022年12月21日，变更产品描述。产品描述由“由高分子材料（聚丙烯、聚酰胺、低密度聚乙烯、乙烯醋酸酯共聚物、聚氨酯树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯以及双轴向聚丙烯）材料制成。无源产品。”变更为“由高分子材料(聚丙烯、聚酰胺、低密度聚乙烯、乙烯醋酸酯共聚物、聚氨酯树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯以及双轴向聚丙烯)材料制成。不具备矫形功能。无源产品。”

生产地址：

厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类