糖化白蛋白(GA-L)测定试剂盒(酶法)-沪械注准20162400193-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白(GA-L)测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海卓茵医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400193

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

批准(备案)日期：

2016-03-05

有效期至：

2021-03-04

生产地址：

上海市普陀区真南路1739号2幢

型号规格：

规格1(GA R1: 40mlx1, R2: 10mlx1;ALB-R: 50mlx1),包装总量:100ml;规格2(GA R1:40mlx2, R2: 10mlx2;ALB-R: 50mlx2),包装总量:200ml;规格3(GA R1: 40mlx4, R2: 10mlx4;ALB-R:50mlx4),包装总量:400ml;规格4(GA R1:4000mlx1, R2: 1000mlx1;ALB-R: 5000mlx1),包装总量:10000ml;规格5 12X60Ts、6X60Ts

预期用途：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值,作辅助诊断用。

主要组成成分：

GA-R1::MOPS缓冲液、糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林、过氧化氢酶、蛋白酶;R2:MOPS缓冲液、过氧化物酶、TOOS。ALB-R1:琥珀酸缓冲液、溴甲酚绿、TritonX-100。