人类免疫缺陷病毒抗体（HIV12）检测试剂（荧光免疫层析法）-国械注准20153401672-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗体（HIV12）检测试剂（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153401672

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2020-06-23

有效期至：

2025-06-22

结构及组成：

测试卡：硝酸纤维素膜、检测区（T）包被HIV 12重组抗原、质控区（C）包被兔IgG；ID芯片；离心管；缓冲液：含有荧光胶乳标记的HIV12重组抗原和荧光胶乳标记的抗兔IgG。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂应用荧光免疫层析技术，采用双抗原夹心法检测人血清中的人类免疫缺陷病毒抗体（HIV12）。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：20人份盒

产品储存条件及有效期：

测试卡4℃～30℃保存、缓冲液2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类