Biopsy Needle-国食药监械(进)字2012第3152307号-器械数据

产品名称：

Biopsy Needle

注册人名称：

Scanlan International,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3152307号

注册人住所：

One Scanlan Plaza,St.Paul,Minnesota 55107 U.S.A

批准(备案)日期：

2012-06-29

有效期至：

2016-06-28

结构及组成：

穿刺活检针由外套管、内套管、固定的深度限位器、外套管鲁尔接头、内套管鲁尔接头、鲁尔螺纹盖子、可移动的深度限位器、可移动的深度限位器指旋螺钉、O型环组成。其中外套管、内套管、固定的深度限位器由不锈钢材料制成,外套管鲁尔接头、内套管鲁尔接头、鲁尔螺纹盖子由聚碳酸酯材料制成,可移动的深度限位器由聚醚胺制成,可移动的深度限位器指旋螺钉由尼龙材料制成,O型环由丁腈橡胶材料制成。

适用范围：

临床上用于对脑部组织进行穿刺、取样,进行组织或细胞学检验。

代理公司：

英属维尔京群岛DBA-BVI有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2607-2012《穿刺活检针》

生产地址：

One Scanlan Plaza,St.Paul,Minnesota 55107 U.S.A

型号规格：

1001-3000 长185mm,10mm窗口 1001-3010 长250mm,10mm窗口