导引导丝-粤械注准20252031122-器械数据

产品名称：

导引导丝

注册人名称：

广东海思卡尔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252031122

注册人住所：

广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层

批准(备案)日期：

2025-08-13

有效期至：

2030-08-12

结构及组成：

该产品由导丝和塑形针组成。其中导丝结构分为一体款导丝和延长款导丝。一体款导丝由主体芯丝、显影绕丝、非显影绕丝和外表面涂层组成；延长款导丝由主体芯丝、连接管，显影绕丝、非显影绕丝和外表面涂层组成，其特点在于近端主体芯丝分为两段，通过连接管可以实现拆分或连接。产品一次性使用，有效期3年。

适用范围：

该产品适用于介入手术中，导引诊断或介入器械进入血管内，可用于冠状动脉血管和外周血管。

生产地址：

广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层

型号规格：

GWRF190S-W、GWRF190J-W、GWRF300S-W、GWRF300J-W、GWRF300S-D、GWRF300J-D、GWRS190S-W、GWRS190J-W、GWRS300S-W、GWRS300J-W、GWRS300S-D、GWRS300J-D、GWRE190S-W、GWRE190J-W、GWRE300S-W、GWRE300J-W、GWRE300S-D、GWRE300J-D

管理类别：

Ⅱ

备注：

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