甘油三酯（TG）测定试剂盒（氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘油三酯（TG）测定试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20182400122

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液、甘油三酯酶、甘油磷酸氧化酶。rnR2:4-氨基安替比林、过氧化物酶、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中甘油三酯浓度的体外定量检测。

变更情况：

2018/10/26包装规格由“75mL（R1:1×60mL，R2:1×15mL）；150mL（R1:2×60mL，R2:2×15mL）；200mL（R1:2×80mL，R2:2×20mL）；300mL（R1:4×60mL，R2:4×15mL）”变更为“75mL（R1:1×60mL，R2:1×15mL）；150mL（R1:2×60mL，R2:2×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:1×45mL）；300mL（R1:4×60mL，R2:4×15mL）”。n产品技术要求变更内容见附页；n产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

50mL（R1:1×40mL，R2:1×10mL）；100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）；75mL（R1:1×60mL，R2:1×15mL）；150mL（R1:2×60mL，R2:2×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:3×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:1×45mL）；300mL（R1:4×60mL，R2:4×15mL）

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	甘油三酯（TG）测定试剂盒（氧化酶法）	豫械注准20182400122	300mL（R1:4×60mL，R2：4×15mL）	218.7600
江西省+肝功生化试剂集采	甘油三酯（TG）测定试剂盒（氧化酶法）	豫械注准20182400122	150mL（R1:2×60mL，R2:2×15mL）	109.3800
江西省+动态第61批	甘油三酯（TG）测定试剂盒（氧化酶法）	豫械注准20182400122	100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）	290.0000