医用外科口罩

国产失效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

可孚医疗科技股份有限公司

湘械注准20202140143

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2022-01-29

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。内外层为无纺布，中间过滤层为熔喷布，口罩带为弹性松紧带，鼻夹为可弯折的可塑性聚丙烯材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-27n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

型号：无菌型，非无菌型；规格：长方形（加大号）、长方形（大号）、长方形（小号）、长方形（特小号）、拱形（12*13cm）、拱形（12*15cm）、拱形（10.8*11.5cm）、拱形（10*10.5cm）、鱼形（20.4*8.2cm）、鱼形（18*7.4cm）、鱼形（16.5*6.6cm）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

非无菌型/长方形 30只(小号)
非无菌型长方形 10只(大号)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	医用外科口罩	湘械注准20202140143	50只盒，独立装	130
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	医用外科口罩	湘械注准20202140143	8只/袋，独立装	24
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	医用外科口罩	湘械注准20202140143	10只/袋	0.5