Mask-国食药监械(进)字2014第2542848号-器械数据

产品名称：

Mask

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2542848号

注册人住所：

15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

批准(备案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

结构及组成：

产品由头带、前额软垫、面罩架、接口盖、弯头、旋转接头、松紧带、松紧带扣和硅胶密封罩组成。一次性使用,清洁包装。

适用范围：

适用于为使用者提供持续正压通气和双水平正压通气应用的界面连接装置。设计为单一病人(体重大于30公斤)使用,最大使用期限可连续使用7天。

代理公司：

费雪派克医疗保健(广州)有限公司

生产国或地区中文：

新西兰

变更情况：

变更日期:2015.10.27,“ 代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城科珠路203号301、302”变更为“ 代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号”。

产品标准编号：

YZB/NZE 1193-2014 《呼吸面罩》

生产地址：

15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

型号规格：

RT040S,RT040M,RT040L,RT041S,RT041M,RT041L,RT042,RT042L