高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（抗体抑制匀相法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中山市创艺生化工程有限公司

粤械注准20192400606

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2024-05-27

结构及组成：

由R1和R2组成。其中，R1：由哌嗪-1,4-二乙磺酸PIPES、氢氧化钠、4-氨基安替比林、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、抗人β-脂蛋白抗体组成；R2：由哌嗪-1,4-二乙磺酸PIPES、氢氧化钠、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、F-DAOS [N-乙基-N-（2-羟-3-磺酸丙）-3，5-二甲氧基-4-氟苯胺，钠盐]组成。

适用范围：

用于定量测定人血清中的高密度脂蛋白胆固醇。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-29: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

R1：2×75mL，R2：2×25mL；R1：4×60mL，R2：4×20mL；R1：3×60mL，R2：3×20mL；R1：4×45mL，R2：4×15mL；R1：3×45mL，R2：3×15mL；R1：2×90mL，R2：2×30mL；R1：6×45mL，R2：6×15mL；R1：4×39mL，R2：4×13mL；R1：2×60mL，R2：2×20mL

产品储存条件及有效期：

2°C～8°C密封避光储存，有效期为12个月，试剂开瓶有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400606”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（抗体抑制匀相法）	粤械注准20192400606	R1:6×45ml；R2:6×15ml	626.7600
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（抗体抑制匀相法）	粤械注准20192400606	R1:2×90ml；R2:2×30ml	417.8400
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（抗体抑制匀相法）	粤械注准20192400606	R1:4x60ml；R2:4x20ml	557.1200
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（抗体抑制匀相法）	粤械注准20192400606	R1:4x45ml；R2:4x15ml	417.8400
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（抗体抑制匀相法）	粤械注准20192400606	R1:3x60ml，R2:3x20ml	417.8400
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（抗体抑制匀相法）	粤械注准20192400606	R1:4×39ml；R2:4×13ml	362.1300
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（抗体抑制匀相法）	粤械注准20192400606	R1:2×75ml；R2:2×25ml	348.2000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（抗体抑制匀相法）	粤械注准20192400606	R1:3x45ml，R2:3x15ml	313.3800
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（抗体抑制匀相法）	粤械注准20192400606	R1:2x60ml；R2:2x20ml	278.5600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（抗体抑制匀相法）	粤械注准20192400606	R1:4×39ml,R2:4×13ml	1497.60