无机磷检测试剂盒（直接紫外法）

国产有效注册第二类

产品名称：

无机磷检测试剂盒（直接紫外法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400494

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2027-08-20

结构及组成：

R1：MES缓冲液、硫酸、TWEEN20、PROCLIN 300；R2：MES缓冲液、钼酸铵、TWEEN20 、PROCLIN 300；校准品：MES缓冲液、无机磷、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的无机磷（IP）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400494”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

1) R1:1×40ml、R2:1×20ml\\n2) R1:2×70ml、R2:1×70ml\\n3) R1:2×80ml、R2:1×80ml\\n4) R1:4×50ml、R2:2×50ml\\n5) R1:2×50ml、R2:1×50ml\\n6) R1:4×66ml、R2:4×16ml\\n7) R1:4×70ml、R2:2×70ml\\n8) R1:4×80ml、R2:2×80ml\\n9) R1:1×2000ml、R2:1×1000ml\\n10) 西门子测试数：580测试\\/盒\\n11) R1:1×40ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml\\n12) R1:2×70ml、R2:1×70ml、校准品:1×1ml\\n13) R1:2×80ml、R2:1×80ml、校准品:1×1ml\\n14) R1:4×50ml、R2:2×50ml、校准品:1×1ml\\n15) R1:2×50ml、R2:1×50ml、校准品:1×1ml\\n16) R1:4×66ml、R2:4×16ml、校准品:1×1ml\\n17) R1:4×70ml、R2:2×70ml、校准品:1×1ml\\n18) R1:4×80ml、R2:2×80ml、校准品:1×1ml\\n19) R1:1×2000ml、R2:1×1000ml、校准品:1×1ml\\n20) 西门子测试数：580测试\\/盒、校准品:1×1ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	无机磷检测试剂盒（直接紫外法）	沪械注准20172400494	R1：1×40ml,R2：1×20ml	28.5000