颈椎前路固定系统手术器械包

国产备案

产品名称：

颈椎前路固定系统手术器械包

注册人名称：

宁波华科润生物科技有限公司

浙甬械备20230002号

注册人住所：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

批准(备案)日期：

2025-02-25

有效期至：

结构及组成：

由脊柱内固定手术椎体撑开针、持取器、椎体撑开器、钢板弯曲器、持板钳、颈椎前路手术定位针、骨科用螺丝刀、骨质开口器、骨科导向器、骨科钻头、骨科钻孔调节定位器、快装手柄、丝攻、骨科用螺丝刀、扭力手柄、护套组成。产品主要由不锈钢、铝合金、钛合金、硅胶制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于颈椎前路固定系统安装固定及取出手术时使用，不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。包内各器械预期用途使用说明书。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月25日生产地址由“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼”。2023年03月27日生产地址由“浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”。

生产地址：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e7415e01853cafd2717c80/ff80808184e6fa4d018552718935743e/ff80808184e6fa4d01855289b6ba74e4.xlsx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：