Dual Energy X-ray Bone Densitometer-国食药监械(进)字2012第2301192号-器械数据

产品名称：

Dual Energy X-ray Bone Densitometer

注册人名称：

Datex-Ohmeda,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2301192号

注册人住所：

3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718,USA

批准(备案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-30

结构及组成：

组成:a)扫描床(内含高压发生器(型号:2374276)、X射线管组件(型号:40782)、限束器);b)扫描臂(内含探测器(型号:LU43768));c)工作站(含计算机(软件名称:enCORE,版本:13.60)、显示器和打印机)。性能:X射线管组件(管型号:110/3 EFK,固定阳极,钨靶,阳极焦点:0.4),标称电功率:0.25kW,管电压范围:100 kV(固定),管电流范围:0.188mA, 0.625mA,2.5mA,辐照时间范围为≤796 秒。

适用范围：

供医疗单位用于人体骨骼密度及脂肪肌肉组织测量和分析。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1051-2012《双能X射线骨密度仪》

生产地址：

8200 West Tower Avenue Milwaukee,Wisconsin 53223, USA

型号规格：

Lunar iDXA

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Dual Energy X-ray Bone Densitometer