雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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β2—微球蛋白（β2—MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
β2—微球蛋白（β2—MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20212401438
注册人住所：
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
批准(备案)日期：
2021-11-10
有效期至：
2026-10-20
结构及组成：
由检测卡、稀释液、ID卡、质控品组成。
适用范围：
本试剂盒用于临床体外定量检测人尿液、血清、血浆或全血中的β2-微球蛋白（β2-MG）含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-11-12: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。rn2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元；广州市黄浦区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。
生产地址：
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
型号规格：
25人份/盒、50人份/盒
产品储存条件及有效期：
试剂盒于4℃～30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18 个月。rn不得冻存。铝箔袋在（温度25℃～40℃，湿度50％～90％）条件下开封后，检测卡需在1 小时内尽快使用。rn质控品开封复溶后4℃～30℃环境下4 小时内尽快使用。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20212401438”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第49批 | β2—微球蛋白(β2—MG)检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准20212401438 | 25人份|盒 | 500.0000 |
| 江西省+动态第49批 | β2—微球蛋白(β2—MG)检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准20212401438 | 50人份|盒 | 1000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β2—微球蛋白（β2—MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20212401438 | 50人份/盒 | 1000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β2—微球蛋白（β2—MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20212401438 | 25人份/盒 | 500.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | β2—微球蛋白（β2—MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20212401438 | 25人份/盒 | 500.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | β2—微球蛋白（β2—MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20212401438 | 50人份/盒 | 1000.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批） | β2—微球蛋白(β2—MG)检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准20212401438 | 25人份/盒 | 550 |
