外科牵开器-赣饶械备20220050-器械数据

产品名称：

外科牵开器

注册人名称：

上饶市易剪梅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣饶械备20220050

注册人住所：

上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

结构及组成：

由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于与拉钩配合使用,牵开组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“通常由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄组成。或通常由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“通常由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或通常由连接口和杆部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”；变更时间2023年10月16日产品描述由“通常由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或通常由连接口和杆部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”变更为“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月14日变更说明书：通常由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或通常由连接口和杆部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。变更为：“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2024年10月17日1.变更说明书中产品结构：“由撑开片、钩板、齿条、弹簧片、螺丝和手柄组成。或由连接口和杆部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。变更为：“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”2.变更技术要求中产品型号规格1.2：“由撑开片、钩板、齿条（弹簧片、螺丝）和手柄组成。变更为：“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。”3.变更生产制造信息中管理类别：“基础外科器械”变更为“牵开器”；结构组成增加：“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2024年11月5日

生产地址：

上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

型号规格：

多爪14cm、多爪16cm、单爪14cm、单爪18cm、单爪21cm包装规格:1把/袋(盒)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：