医用内窥镜摄像系统-粤械注准20212061133-器械数据

产品名称：

医用内窥镜摄像系统

注册人名称：

珠海市司迈科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212061133

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋

批准(备案)日期：

2022-12-16

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

系统由医用内窥镜摄像系统主机、电源线、摄像头、光学适配器组成。

适用范围：

该产品与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-18: 1、型号、规格由“SC-6988”变更为“SC-6988、SC-6989”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。rnn2022-12-19: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋”。rn2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层

型号规格：

SC-6988、SC-6989

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212061133”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置