特种蛋白质控品ImmuTROL® Serum Protein Control

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

克尼恰公司Cliniqa Corporation

国械注进20162404960

注册人住所：

495 Enterprise Street San Marcos,CA 92078 USA

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-01-27

结构及组成：

用人类血浆和人类血浆蛋白质制备，为保持产品的稳定性，产品中添加了防腐剂，稳定剂和叠氮钠。组成包括：C3、C4、IgA、IgG、IgM。

适用范围：

本产品是用于血清蛋白C3、C4、IgA、IgG、IgM项目分析的质控血清。

代理公司：

北京九强生物技术股份有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

变更情况：

2021-11-05 “注册人住所：288 Distribution St. San Marcos， CA 92078 USA；注册人名称：Cliniqa Corporation”变更为“注册人住所：495 Enterprise Street San Marcos,CA 92078 USA；注册人名称：Cliniqa Corporation 克尼恰公司”。

生产地址：

288 Distribution St. San Marcos, CA 92078 USA

型号规格：

水平1（货号：91101）：6×3mL；水平2（货号：91102）：6×3mL；水平3（货号：91103）：6×3mL；水平1，水平2，水平3（货号：91104）：各2×3mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期3年。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	特种蛋白质控品	国械注进20162404960	水平2（货号：91102）：6*3ml	7000.0000
江西省+动态第46批	特种蛋白质控品	国械注进20162404960	水平3（货号：91103）：6*3ml	7000.0000
江西省+动态第46批	特种蛋白质控品	国械注进20162404960	水平1（货号：91101）：6*3ml	7000.0000