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一次性使用加湿鼻氧管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用加湿鼻氧管

注册人名称：

慈溪市欣玮医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2010第2560368号(更)

批准(备案)日期：

2010-08-30

有效期至：

2014-06-17

结构及组成：

一次性使用加湿鼻氧管是由潮化瓶和鼻氧管组成。潮化瓶的公称容量为250mL;上液面指示线的容量为180mL。潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下,不应破裂。在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下,最大气流量应不小于5L/min。潮化瓶的各连接部分应密封,在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下,不漏气。输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时,安全阀即自动排气。加湿鼻氧管各组件在纵向承受20N拉力时,持续15min,不应发生脱落松动现象。产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

产品标准编号：

YZB/浙2474-2010《一次性使用加湿鼻氧管》

型号规格：

BYG-SL、BYG-DL、BYG-SM、BYG-DM、BYG-SS、BYG-DS