一次性使用腹腔镜持针器-京械注准20242020510-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜持针器

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20242020510

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇上承路8号

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

产品由头部、杆部和手柄组成，手柄包括基座、手环扣、传动带、拨轮、握柄、扳机、手环。产品为一次性使用，无菌提供，环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围：

产品与腹腔镜配合，供腹腔手术中用于夹持缝合针、缝合线，用于缝合组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层”变更为“北京市昌平区北七家镇上承路8号”。生产地址：“北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区”变更为“北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区;北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号”。

生产地址：

北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区;北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号

型号规格：

LN-285-Z、LN-345-Z、LN-405-Z

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

Ⅱ

备注：