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覆膜食管支架输送器

国产失效注册

产品名称：

覆膜食管支架输送器

注册人名称：

淮安市西格玛医用实业有限公司

苏械注准20182220426

注册人住所：

淮安经济技术开发区膳魔师路24号

批准(备案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

结构及组成：

产品由导引头、轴芯管、释放钢丝、外套管、输送杆、释放销、手柄、定位环、固定销组成,材料采用聚乙烯材料和符合GB/T4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢丝制成。产品依据输送器外套管直径10mm和输送器长度740mm、780mm、810mm、830mm、850mm、860mm分为ED-10-740、ED-10-780、ED-10-810)ED-10-830、ED-10-850、ED-10-860六种型号规格。产品为非无菌供货。

适用范围：

用于内窥镜或X射线下推送覆膜食管支架。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010547号。

生产地址：

淮安经济技术开发区膳魔师路24号

型号规格：

ED-10-740;ED-10-780;ED-10-810;ED-10-830;ED-10-850;ED-10-860