化学发光免疫分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

化学发光免疫分析仪

注册人名称：

粤械注准20252221525

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2025-11-24

有效期至：

2030-11-23

结构及组成：

主要由离心装置、磁控装置、光学检测装置、温控装置、液囊顶破装置、试剂盘仓装置、电源装置、触摸屏和软件组成。

适用范围：

采用基于化学发光底物(APS-5)和碱性磷酸酶的间接化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定量或半定量检测，包括变应原、心肌疾病、自身抗体、免疫功能、出凝血检查项目。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道高科大道32号亚辉龙启德大厦1号厂房

型号规格：

iMegaFlow-A

管理类别：

Ⅱ

备注：

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