胃幽门螺旋杆菌（HP）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173400401

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2021-05-21

有效期至：

2026-05-20

结构及组成：

试剂条：HP尿素酶抗原、HP尿素酶抗体、HP尿素酶抗原-胶体金；样品稀释液。试剂盒中还包含加样吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

1人份袋；10人份盒；20人份盒；25人份盒；50人份盒；100人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	胃幽门螺旋杆菌（HP）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173400401	25人份\|盒	575.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃幽门螺旋杆菌（HP）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173400401	25人份/盒	247.5000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃幽门螺旋杆菌（HP）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173400401	25人份/盒	403.01
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃幽门螺旋杆菌（HP）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173400401	25人份/盒	375.00