凸轮式带涂层一次性活检钳-苏械注准20162220848-器械数据

产品名称：

凸轮式带涂层一次性活检钳

注册人名称：

南京微创医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162220848

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

凸轮式带涂层一次性活检钳主要由不锈钢钳头组件、带涂层弹簧软管/芯杆组件和滑块组件组成。材料主要有不锈钢、聚全氟乙丙烯(FEP)和ABS等,钳头外径为1.8mm,按钳头有无镀金分为两类,同时每类按工作长度的不同分为500mm、1150mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm六种规格,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2770849号(更2014-020)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”

生产地址：

高新开发区高科三路10号

型号规格：

CBF-18/500-A、CBF-18/1150-A、CBF-18/1600-ACBF-18/1800-A、CBF-18/2000-A、CBF-18/2300-ACBF-18/500-B、CBF-18/1150-B、CBF-18/1600-BCBF-18/1800-B、CBF-18/2000-B、CBF-18/2300-B