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Lipoprotein(a) Calibrator

进口失效注册

产品名称：

Lipoprotein(a) Calibrator

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20152400183

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2015-01-20

有效期至：

2020-01-19

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.02.26,【适用仪器】由“ADVIA 1200系统、ADVIA 1650/1800系统和ADVIA 2400系统。”变更为“全自动生化分析仪:ADVIA 1200,ADVIA1650/1800,ADVIA 2400和 ADVIA Chemistry XPT。”请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

04865268(货号):5 × 0.17 g/瓶(复溶后:5 × 1.0 mL/瓶)(水平1:1×0.17g,水平2:1×0.17g,水平3:1×0.17g,水平4:1×0.17g,水平5:1×0.17g)