Lipoprotein(a) Calibrator

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20152400183

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2015-01-20

有效期至：

2020-01-19

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.02.26,【适用仪器】由“ADVIA 1200系统、ADVIA 1650/1800系统和ADVIA 2400系统。”变更为“全自动生化分析仪:ADVIA 1200,ADVIA1650/1800,ADVIA 2400和 ADVIA Chemistry XPT。”请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

04865268(货号):5 × 0.17 g/瓶(复溶后:5 × 1.0 mL/瓶)(水平1:1×0.17g,水平2:1×0.17g,水平3:1×0.17g,水平4:1×0.17g,水平5:1×0.17g)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	脂蛋白（a)校准品Lipoprotein(a) Calibrator	国械注进20152400183	04865268（产品编号），11099433（产品编号）：5 × 0.17 g\|瓶（复溶后：5 × 1.0 mL\|瓶）（水平1：1×0.17g，水平2：1×0.17g，水平3：1×0.17g，水平4：1×0.17g，水平5：1×0.17g）	2441.0000
江西省+动态第43批	脂蛋白(a)校准品Lipoprotein(a) Calibrator	国械注进20152400183	5 × 0.17 g(复溶后：5 × 1.0 mL)(水平1 ：1×0.17g，水平2 ：1×0.17g，水平3 ：1×0.17g，水平4 ：1×0.17g，水平5 ：1×0.17g)	3360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）校准品	国械注进20152400183	11099433（产品编号）：5 × 0.17 g/瓶（复溶后：5 × 1.0 mL/瓶）（水平1：1×0.17g，水平2：1×0.17g，水平3：1×0.17g，水平4：1×0.17g，水平5：1×0.17g）	3360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）校准品	国械注进20152400183	04865268（产品编号）：5 × 0.17 g/瓶（复溶后：5 × 1.0 mL/瓶）（水平1：1×0.17g，水平2：1×0.17g，水平3：1×0.17g，水平4：1×0.17g，水平5：1×0.17g）	3360.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	脂蛋白(a)校准品Lipoprotein(a) Calibrator	国械注进20152400183	5 × 0.17 g/瓶	7100.00