多项毒品联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-国械注准20223400541-器械数据

产品名称：

多项毒品联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

万华普曼生物工程有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223400541

注册人住所：

北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

板型产品由试剂条、塑料板、滴管、干燥剂和铝箔袋等组成；插板型产品由试剂条、塑料插板、标签、干燥剂和铝箔袋等组成；尿杯型产品由试剂条、PVC卡塞、尿杯、标签、干燥剂和铝箔袋等组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于体外定性检测人尿液最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、1000ng/mL的甲基安非他明、1000ng/mL的氯胺酮、500ng/mL的亚甲二氧基甲基安非他明、50ng/mL的四氢大麻酚酸、300ng/mL可卡因代谢物苯甲酰爱康宁、1000ng/mL的安非他明、300ng/mL的苯二氮卓代谢物奥沙西冸、300ng/mL的美沙酮，用于吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/亚甲二氧基甲基安非他明/四氢大麻酚酸/可卡因代谢物苯甲酰爱康宁/安非他明/苯二氮卓代谢物奥沙西冸/美沙酮的初筛检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光干燥保存，不得冻存。有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

/